Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - Ομοιοστασία ασβεστίου - Η καλσιτονίνη ενδείκνυται για:την Πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης όπως στην περίπτωση ασθενών με recentosteoporotic fracturespaget είναι diseasehypercalcaemia κακοήθειας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη ηπατίτιδας Β - immunization, passive; hepatitis b - Ειδικές ανοσοσφαιρίνες - immunoprophylaxis της Ηπατίτιδας Β Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης σε μη ανοσοποιημένα άτομα (συμπεριλαμβανομένων των προσώπων που εμβολιασμού isincomplete ή άγνωστη κατάσταση). - Σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση, μέχρι τον εμβολιασμό έχει γίνει αποτελεσματική. - Στο νεογέννητο του ιού της ηπατίτιδας Β μεταφορέων-μητέρα. - Σε άτομα που δεν εμφανίζουν ανοσολογική απάντηση (όχι μετρήσιμα ηπατίτιδας Β, αντισώματα) μετά τον εμβολιασμό και για τους οποίους η συνεχής πρόληψη είναι απαραίτητη λόγω της συνεχής κίνδυνος να έχουν μολυνθεί με ηπατίτιδα Β. Προσοχή πρέπει επίσης να δοθεί και σε άλλες επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των ανθρωπίνων ηπατίτιδα Β ανοσοσφαιρίνη για ενδομυϊκή χρήση.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - αδρανοποιημένο ολόκληρο αντιγόνο του ιού της γρίπης των πτηνών του υποτύπου Η5 (στέλεχος Η5Ν6, Α / πάκκ / potsdam / 2243/84) - Ανοσολογικά φάρμακα - Κοτόπουλο - Για ενεργή ανοσοποίηση κοτόπουλων κατά της γρίπης των πτηνών τύπου Α, υποτύπου h5. Η μείωση των κλινικών σημείων, η θνησιμότητα και η απέκκριση του ιού μετά από πρόκληση με ένα λοιμογόνο στέλεχος h5n1, δείχθηκαν δύο εβδομάδες μετά από εμβολιασμό μιας δόσης. Αντισώματα ανθρώπινου ορού φαίνεται να επιμένουν σε κοτόπουλα για τουλάχιστον 7 μήνες και μελέτες που διενεργήθηκαν με άλλα στελέχη του εμβολίου δείχνουν ότι αντισωμάτων ορού θα πρέπει να αναμένεται να συνεχιστούν και τα κοτόπουλα, για τουλάχιστον 12 μήνες μετά τη χορήγηση δύο δόσεων του εμβολίου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - αδρανοποιημένο ολόκληρο αντιγόνο του ιού της γρίπης των πτηνών του υποτύπου h7n1 (στέλεχος, a / ck / italy / 473/99) - Ανοσολογικά φάρμακα - chicken; ducks - Για ενεργή ανοσοποίηση κοτόπουλων και πάπιων κατά της γρίπης των πτηνών τύπου Α, υποτύπου h7n1. Η αποτελεσματικότητα έχει αξιολογηθεί βάσει προκαταρκτικών αποτελεσμάτων σε κοτόπουλα και δακτυλιωτά τεύτλα. Στα κοτόπουλα, η μείωση των κλινικών σημείων, η θνησιμότητα, η απέκκριση και η μετάδοση του ιού μετά από πρόκληση δείχθηκαν δύο εβδομάδες μετά από εμβολιασμό μιας δόσης. Στις πάπιες, η μείωση της απέκκρισης και η μετάδοση του ιού μετά από πρόκληση δείχθηκαν δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό μίας δόσης. Αν και δεν έχει διερευνηθεί με αυτό το συγκεκριμένο ai στελέχους του εμβολίου, μελέτες που διενεργήθηκαν με άλλα στελέχη δείχνουν ότι προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων στον ορό τίτλοι θα πρέπει να αναμένεται να συνεχιστούν και τα κοτόπουλα, για τουλάχιστον 12 μήνες μετά τη χορήγηση δύο δόσεων του εμβολίου. Η διάρκεια της ανοσίας στις πάπιες είναι άγνωστη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - αδρανοποιημένο εναιώρημα ολόκληρων κυττάρων του ορρότυπου ornithobacterium rhinotracheale, στέλεχος Β3263 / 91 - Ανοσολογικά φάρμακα - Κοτόπουλο - Για την παθητική ανοσοποίηση των κρεατοπαραγωγής που προκαλείται από την ενεργητική ανοσοποίηση των θηλυκών broiler breeders να μειωθεί η μόλυνση με ornithobacterium rhinotracheale, ορότυπος Α, όταν αυτός ο παράγοντας είναι που εμπλέκονται. Υπό συνθήκες πεδίου παθητική ανοσία μεταφέρεται κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας για 43 εβδομάδες μετά τον τελευταίο εμβολιασμό των κοτόπουλων κρεατοπαραγωγής κτηνοτρόφους, με αποτέλεσμα η διάρκεια της παθητικής ανοσίας σε κρεατοπαραγωγής τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την εκκόλαψη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - ανασυνδυασμένο αδρανοποιημένο ιό της γρίπης των πτηνών - Ανοσολογικά - chicken; ducks - Για ενεργή ανοσοποίηση κοτόπουλων και πάπιων κατά του ιού της γρίπης των πτηνών τύπου Α, υποτύπου Η5. Κοτόπουλα: Μείωση θνησιμότητας και έκκριση ιού μετά από πρόκληση. Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση. Η διάρκεια της ανοσίας στα κοτόπουλα δεν έχει ακόμη καθοριστεί. Πάπιες: Μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού μετά από πρόκληση. Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση. Διάρκεια ανοσίας στις πάπιες: 14 εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - βουτυρική ρεσοκορτόλη - Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά παρασκευάσματα - Σκύλοι - Θεραπεία της οξείας εντοπισμένης υγρής δερματίτιδας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen pharmaceutica n.v. - μιτραταπίδη - Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εκτός προϊόντα διατροφής - Σκύλοι - Ως βοήθημα στη διαχείριση του υπέρβαρου και της παχυσαρκίας σε ενήλικα σκυλιά. Να χρησιμοποιείται ως μέρος ενός συνολικού προγράμματος διαχείρισης βάρους το οποίο περιλαμβάνει επίσης κατάλληλες διαιτητικές αλλαγές. Παρουσιάζοντας τις κατάλληλες αλλαγές στον τρόπο ζωής (π.χ.. αυξημένη άσκηση), σε συνδυασμό με αυτό το πρόγραμμα διαχείρισης βάρους, μπορεί να προσφέρει πρόσθετα οφέλη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - χολικό οξύ - Μεταβολισμός, εγγενή σφάλματα - Χολική και ηπατική θεραπεία - Χολικό Οξύ fgk ενδείκνυται για τη θεραπεία των εκ γενετής λάθη των πρωτογενών χολικών οξέων σύνθεση, σε βρέφη από την ηλικία του ενός µηνός για τη συνεχή δια βίου θεραπεία μέσα από την ενηλικίωση, που θα περιλαμβάνει τα ακόλουθα μεμονωμένο ένζυμο ελαττώματα:στερολών 27-υδροξυλάσης (παρουσιάζοντας ως cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) και την έλλειψη της 2- (ή άλφα-) methylacyl-coa racemase (amacr) ανεπάρκεια;χοληστερόλης 7 α-υδροξυλάση (cyp7a1) ανεπάρκεια.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - τελιθρομυκίνη - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - Κατά τη συνταγογράφηση του levviax πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων και την τοπική επικράτηση της αντοχής (βλέπε επίσης παράγραφο 4. 4 και 5. Το levviax ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων:Σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω:-Κοινότητα-αποκτήθηκαν πνευμονία, ήπια ή μέτρια (βλ. παράγραφο 4. - Κατά τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από γνωστά ή ύποπτα β-λακτάμης και/ή μακρολίδια ανθεκτικών στελεχών (σύμφωνα με το ιστορικό των ασθενών ή των εθνικών και/ή περιφερειακών αντίσταση δεδομένων) που καλύπτονται από το αντιβακτηριακό φάσμα η τελιθρομυκίνη (βλέπε παραγράφους 4. 4 και 5. 1):- Οξεία έξαρση της χρόνιας βρογχίτιδας, Οξεία sinusitisin ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω:- Αμυγδαλίτιδα/φαρυγγίτιδα προκαλείται από streptococcus pyogenes, ως εναλλακτική λύση, όταν βήτα λακτάμης αντιβιοτικά δεν είναι κατάλληλα για τις χώρες/περιοχές με σημαντική επικράτηση των μακρολιδίων ανθεκτικό s. pyogenes, όταν διαμεσολαβείται από ermtr ή mefa (βλ. 4 και 5.